MedTech Europe – l’associazione che rappresenta a livello europeo i produttori di dispositivi medici – ha recentemente pubblicato una nuova e approfondita indagine sullo stato del settore MedTech, focalizzata sulle sfide regolatorie che influenzano i fabbricanti di dispositivi medici.
La survey, che ha coinvolto 138 produttori, offre una visione chiara e aggiornata sugli ostacoli principali legati all’attuazione dei regolamenti europei, in particolare il Regolamento (UE) 2017/745 sui dispositivi medici (MDR) e il Regolamento (UE) 2017/746 sui dispositivi medico-diagnostici in vitro (IVDR).
Temi chiave emersi dall’indagine:
Aumento dei costi di conformità e certificazione
Molti fabbricanti – in particolare PMI e start-up – segnalano un notevole incremento dei costi per ottenere la certificazione dei dispositivi. Questo impatto economico si riflette negativamente sulla capacità di innovazione e competitività, soprattutto nelle prime fasi di sviluppo del prodotto.
Conclusioni
Il sondaggio MedTech Europe mette in luce le sfide e le difficoltà che i fabbricanti di dispositivi medici si trovano ad affrontare a seguito dell’introduzione delle nuove normative europee.
Invitiamo tutti i professionisti del settore a consultare l’analisi completa per approfondire le tematiche affrontate e a condividere le proprie riflessioni. Riteniamo che una comprensione approfondita di queste dinamiche sia essenziale per affrontare con successo le sfide del futuro e per garantire la competitività del settore MedTech.
https://www.medicaldevicenews.eu/files/2024-medtech-regulatory-survey-67c8187487a02e3f6a357c3b.pdf
Se desideri maggiori dettagli sulla Nuova Survey di MedTech Europe, il nostro team di esperti è a tua disposizione per rispondere a tutte le tue domande.
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